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我們的服務項目

  • 產(chǎn)品檢測

  • 備案申報

  • 成分分析

  • 法規(guī)咨詢

  • 毒理評價

  • 在線咨詢

產(chǎn)品檢測

第一類具有較高風險消毒產(chǎn)品包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類具有中度風險消毒產(chǎn)品包括其他消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。上市之前均需要進行衛(wèi)生安全檢測評價

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備案申報

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查。八零為客戶提供專業(yè)備案申報服務,強大技術支持加周期優(yōu)勢,為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。

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成分分析

消毒產(chǎn)品出廠檢測時需監(jiān)控有效成分含量及穩(wěn)定性,以確保消毒產(chǎn)品的效果。八零,多年來專注消毒產(chǎn)品質(zhì)控方面的研究,實驗室自行開發(fā)檢測方法,可快速、準確的測定有效成分含量。

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法規(guī)咨詢

根據(jù)相關法規(guī)要求,利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械,以及進口新消毒類產(chǎn)品,均需要向國家衛(wèi)計委主管部門提交申報材料備案,通過產(chǎn)品安全和功效評審,并取得許可批件/公示后方可生產(chǎn)和銷售,八零將以專業(yè)的技術及服務態(tài)度,向品牌商及生產(chǎn)商提供消毒劑申報一系列技術服務。

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毒理評價

消毒劑化學化工產(chǎn)品在原料生產(chǎn)、成品生產(chǎn)過程中,會因化學反應、生產(chǎn)工藝等原因混入一些有毒副產(chǎn)物,對人體造成傷害。國家相關部門要求此類產(chǎn)品上市前必須考核其毒理學指標,毒理考察合格的產(chǎn)品方可上市銷售。

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我們?yōu)槟峁┘夹g服務

服務產(chǎn)品客戶需求解決方案

消毒劑

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

消毒器械

1.缺少實際生產(chǎn)經(jīng)驗的客戶,想要生產(chǎn)消毒效果很好的小樣?

2.想要在消毒產(chǎn)品出廠檢測時需監(jiān)控有效成分含量及穩(wěn)定性,來確保消毒產(chǎn)品的效果?

3.上市前需要考核產(chǎn)品毒理學指標是否合格?

4.想要為消毒產(chǎn)品申請備案憑證

5.利用新殺菌原理生產(chǎn)的消毒器械,需要向國家衛(wèi)計委主管部門提交哪些申報材料備案?

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關于我們

八零,大型研究型檢測機構。

八零業(yè)務覆蓋全國,擁有化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環(huán)境、醫(yī)藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業(yè)實驗室。

八零始終秉承“服務,不止于檢測!”的服務理念,為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術服務。

八零擁有強大的儀器平臺和數(shù)據(jù)庫,10余年行業(yè)經(jīng)驗的技術團隊

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  • 理化分析實驗室

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